Случаят с хапчетата за аборт: какво е заложено на карта и какво следва

Съдбата на едно често използвано хапче за аборт отново е пред Върховния съд, повече от година и половина след като каза това ще остави въпроса за аборта на избрани длъжностни лица.

Администрацията на Байдън поиска от съдиите да изслушат оспорване на наличността на лекарството след състав от трима съдии от САЩ. Апелативният съд за пети окръг ограничи достъпа до лекарството. Той постанови през август, че хапчето трябва да остане законно в страната, но със значителни ограничения за достъпа на пациентите до него. докато Върховният съд разглежда случая.

Битката за лекарството може да има широкообхватни последици за достъпа до лекарството дори в държави, където абортът е законен, както и за регулаторния орган на Администрацията по храните и лекарствата за други лекарства.

почти две трети от всички аборти в Съединените щати. Повече от пет милиона жени в Съединените щати са използвали мифепристон за прекъсване на бременността си и десетки други страни са одобрили лекарството за употреба.

След като Върховният съд отмени право на аборт в Съединените щати през юни 2022 г. група лекари и организации против абортите заведоха дело срещу F.D.A. опитвайки се да анулира своето одобрение за мифепристон преди повече от две десетилетия и да изтегли хапчето от пазара. Ищците твърдят, че мифепристонът не е безопасен и че процесът на одобрение на агенцията за лекарството е бил погрешен.

F.D.A. решително се противопостави на тези твърдения, твърдейки, че лекарството е безопасно и ефективно. Той цитира серия от проучвания, които показват, че сериозните усложнения са рядкост. Агенцията прилага специална регулаторна рамка за мифепристон, което означава, че той е регулиран много по-стриктно и изследван по-интензивно от повечето други лекарства.

Какви ограничения биха ограничили достъпа до хапчето?

Основният спор пред Върховния съд се съсредоточава върху това дали променя F.D.A. направени през 2016 г. и 2021 г., които значително разшириха достъпа до мифепристон, трябва да останат в сила.

Преди тези промени в регламента мифепристон трябваше да се предписва и отпуска само от специално сертифициран лекар и взето лично от пациентката, която ще трябва да посети лекаря три пъти по време на процеса на медикаментозен аборт.

издаде предварително решение, което анулира 23-годишното одобрение на F.D.A. за мифепристон. Дни по-късно състав от трима съдии на Апелативния съд на САЩ за Пети окръг в Ню Орлиънс отхвърли част от решението на съдия Kacsmaryk, но потвърди основни аспекти от него, позволявайки мифепристон да остане на пазара, но му налага значителни ограничения.

Скоро след това Министерството на правосъдието и компанията, която произвежда марковата версия на мифепристон, потърсиха спешна помощ от Върховния съд, който временно спря всички промени, включващи мифепристон, до друг състав Петият окръг можеше да разгледа обжалването на предварителното решение на съдия Kacsmaryk.

издаде решението си в средата на август. Решението запази в сила първоначалното одобрение на F.D.A. за мифепристон през 2000 г., както и одобрението през 2019 г. на генеричната версия на лекарството, което сега представлява около две трети от мифепристона, продаван в Съединените щати.

Но решението на апелативния съд по същество върна времето назад и каза, че правилата преди 2016 г. трябва да се прилагат днес.

Какво се случва след това?

След като съдиите изслушат дело, те се срещат на частна конференция през следващите дни, където гласуват първоначално. Решението за това кой съдия ще напише мнението на мнозинството обикновено отива на висшия съдия в мнозинството. Той или тя ще избере да го направи или ще го възложи на колега. След като бъдат подготвени проектостановищата, включително онези, които вероятно ще бъдат съвпадащи мнения и несъгласия, те ще ги разпространят помежду си.

Времената линия от устния аргумент до решението може да варира , но решение се очаква до това лято.

Решение на Върховния съд може да запази пълния достъп до мифепристон или да наложи ограничения, като например достъп по пощата, но спре рязкото ограничаване на достъпа.

Ако съдиите потвърдят решението на апелативния съд, това също може да отвори пътя за всякакви предизвикателства пред одобрението и регулирането на F.D.A. на лекарства. Правни експерти казаха, че доставчиците на медицински услуги навсякъде в страната могат да бъдат упълномощени да оспорват правителствена политика, която може да засегне пациент. Лидерите на фармацевтичната и биотехнологичната индустрия подадоха бюлетини, в които се казва, че случаят може да подкопае бизнеса им, като унищожи способността им да разчитат на единен национален стандарт за своите продукти.

Адам Липтак допринесено отчитане.